G6PD 定量檢驗實驗室內部品管計畫

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計畫目的:

針對葡萄糖六磷酸鹽去氫酵素 ( G6PD ) 定量檢驗,預防醫學基金會 (本會) 接受國民健康署委託辦理「G6PD 缺乏症確診檢驗院際品管作業」( External Quality Assurance Program for G6PD Quantitative Test;EQA ),定期 ( 2 ~ 3 個月 ) 提供外部品管檢體給衛生署指定的 G6PD 確診檢驗單位,以協助各確診檢驗單位改善 G6PD 定量檢驗的品質。

近年來各檢驗單位在院際品管的表現良好,已達國際標準,但有時仍會發現少部分單位的檢驗數值有偏移的現象。如何在下次院際品管監偵發現偏移之前 ( 2 ~ 3 個月期間 ),及時提前偵測到檢驗結果偏移,唯有依賴實驗室內部品管系統來監偵檢驗品質。為協助全國各 G6PD 定量檢驗單位常規監偵實驗室內每次 G6PD 定量檢驗之品質,本會品管中心特建置「 G6PD 定量檢驗實驗室內部品管計畫」。

 

執行方法:

本計畫包含以人類 G6PD 備製的「冷凍乾燥品管樣品」(含高、低兩種活性,衛部醫器製壹字第 004851 號 ) 及「 G6PD 內部品管檢驗結果線上填報系統」,提供給各檢驗單位進行 G6PD 定量檢驗內部品管(Internal Quality Control;IQC)作業,每月統計分析所有參加單位 ( 各實驗室以代碼顯示 ) 的實驗室內部品管結果統計數值 ( Mean、SD、CV、TE、σ ) 及 SDI 品管圖,各檢驗單位除了能長期監偵本身實驗室內 G6PD 定量檢驗之品質、還能與其他檢驗單位的結果進行同儕比較,實用性相當高。

檢驗單位參加當年度的「新生兒G6PD篩檢檢驗內部品管計畫」,並回報檢驗結果 (含9個月以上),本會將提供參加證書 (或年度證明)。

 

申請方法:

有意申請「G6PD 定量檢驗實驗室內部品管計畫」的檢驗單位,請填寫「申請書」並由單位主管簽名,傳真 ( FAX:02-2703-6070 ) 或郵寄 (地址:106 台北郵政 26-624 信箱) 至本會品管中心。經審核通過後,品管中心將會寄發「繳款通知單」及「郵政劃撥單」劃撥帳號:13604743,戶名:財團法人預防醫學基金會)。完成申請作業及繳款程序後,本會將依據申請單位選擇的計畫方案,提供內部品管測試樣品數量以及作業相關資料及說明。

 

結果分析:

品管統計 (總表一) 月統計 vs. 累計 (總表二) 各單位統計及 SDI 分佈圖
108 年度 G6PD 內部品管統計分析結果 歷年 G6PD 內部品管統計分析結果