新生兒串聯質譜篩檢檢驗實驗室內部品管計畫

  • 計畫目的:

近年來,新生兒篩檢中心利用串聯質譜儀 ( Tandem Mass;MS/MS ) 進行先天代謝異常疾病篩檢已越來越普遍,為協助新生兒篩檢檢驗單位長期監偵實驗室內串聯質譜儀檢驗之品質,並與其他檢驗單位長期監測結果相互比較,本會品管中心提供「新生兒串聯質譜儀篩檢檢驗內部品管計畫」給各檢驗單位進行新生兒串聯質譜儀篩檢檢驗內部品管作業。透過本計畫,各檢驗單位除了能長期監偵本身實驗室內串聯質譜儀篩檢檢驗之品質,還能與其他檢驗單位的結果進行同儕比較,實用性相當高。

 

  • 執行方法:

本計畫使用之內部品管檢體為人類血液備制而成的血片品管檢體,包含數十種與先天代謝異常疾病相關的檢驗專案,每組品管檢體皆含高、低兩種濃度 (衛部醫器制壹字第004754號)。同時,本會並建置「新生兒串聯質譜篩檢檢驗內部品管計畫線上作業系統」,線上提供每月份的統計分析,包括所有參加單位 (各實驗室以代碼顯示) 的實驗室內部品管結果統計數值,如: Mean、SD、CV、TE、σ 等,以及 SDI 品管圖。

檢驗單位參加當年度的「新生兒串聯質譜儀篩檢檢驗內部品管計畫」,並回報檢驗結果 (含9個月以上),本會將提供參加證書 (或年度證明)。

 

  • 申請方法:

本品管計畫提供數種選擇方案,各方案包含不同數量的內部品管檢體,詳細內容及價格請與本會品管中心聯絡。

完成申請作業後,本會將依據申請單位選擇的計畫方案,提供內部品管檢體以及作業相關資料與說明。

 

  • 新生兒串聯質譜篩檢檢驗內部品管計畫線上作業系統

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  • 結果分析:
品管統計 (總表一) 月統計 vs. 累計 (總表二) 各單位統計及 SDI 分佈圖
108 年度 TM 內部品管統計分析結果  歷年 TM 內部品管統計分析結果

 

如對本品管計畫有任何疑問,煩請聯絡本會專案經理蕭郁詩小姐,電話:02-2703-6080;傳真:02-2703-6070; e-mail:nsiqc@pmf.tw。