台灣 G6PD 定量檢驗院際品管調查作業說明

  1. 院際品管檢體 ( 以下簡稱品管檢體 ) 收件回報
    • 收到品管檢體後,請即刻上網登錄「G6PD 院際品管線上作業系統回報品管檢體收到回函 ( Sample Receipt ),以利確定檢體順利寄達。
    • 回報內容包含「檢體收件時間」、「乾冰是否融化」及「檢體是否破損」。回報方式可參考「G6PD 院際品管線上作業系統說明」。
    • 若於寄件日隔天下午 4 點仍未收到品管檢體,請主動與品管中心電話聯繫。
  1. 品管檢體儲存

為確保品管檢體之穩定性,收到品管檢體後請保存在 -15℃ 以下。

  1. 品管檢體使用
    • 請務必小心開啟檢體瓶蓋,瓶蓋打開後,將瓶蓋翻轉放置,任何一絲乾燥粉末都不容落失。
    • 加入5ml 貴單位所使用之 Lysing Reagent 後蓋回瓶蓋,檢體坐冰靜置5分鐘後,再輕輕搖動混合均勻。
    • 檢體完全溶解後,即是 Hemolysate。
    • 按貴單位G6PD檢驗標準作業程序與一般檢體一同操作。
  1. 檢驗結果回報
    • 上網登錄「G6PD院際品管線上作業系統」回報檢驗結果 “Input Result”。
    • 列印「G6PD品管檢體檢驗報告單」並由檢驗者及負責人簽名後,傳真回品管中心 02-2703-6070,或 Email 至 <g6pd@g6pd.tw>。
    • 回報方式可參考「G6PD 院際品管線上作業系統說明
    • 檢驗單位如想變更已回報之檢驗結果,需在回報檢驗結果截止日前,以書面方式申請變更報告內容 (「請於<http://g6pd.qap.tw/app_doc.htm> 下載「G6PD 院際品管參加單位資料及檢驗報告變更申請書」)。請以傳真或Email遞交該申請書並電話確認品管中心已收到。
  1. 品管檢體說明
    • 本中心寄送之品管檢體,均勻性與穩定性測試符合 ISO 17043:2010 要求。
    • 高溫環境將影響品管檢體之品質。
    • 品管檢體來自人類血液,原料經過 B 型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)、C 型肝炎病毒抗體 (Anti-HCV)、梅毒血清學STS ( RPR或TPPA ) 試驗、愛滋病毒( HIV-1/HIV-2 Ag/Ab, HIV p24 antigen )、人類嗜 T 淋巴球病毒抗體 (Anti-HTLV) 測試檢驗結果皆為陰性。
    • 使用或丟棄本品管檢體時,仍應依據 貴單位生物安全指引操作並注意生物危險性( BIOHAZARD )。
  1. 注意事項

本中心發行之 G6PD 定量檢驗院際品管結果報告具有保密性,僅供貴單位及權責單位使用。

  1. 補寄品管檢體措施
    • 補寄原因若為品管檢體本身因素 ( 如破損 ),請於收件後立刻拍照回傳至品管中心,品管中心將立即安排補寄當次品管檢體。
    • 若為檢驗單位操作因素 ( 如實驗步驟錯誤、摔破等 ),
    • 請書面申請補寄,請下載「G6PD 定量檢驗院際品管檢體補寄申請書」),寄件費用由檢驗單位負擔。
    • 申請日期與檢驗結果回報截止日期少於兩日則不接受補件申請。
    • 以傳真或 Email 遞交該申請書並電話確認品管中心已收到。符合補寄條件者,品管中心於兩個工作天內安排補寄事宜。
    • 請注意檢驗結果回報截止日期並不會延後,請在原回報截止日前回覆檢驗結果報告。